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2018年有源醫療器械標準重點問題研討會在京召開
2018年有源醫療器械標準重點問題研討會在京召開
摘要 ：
2018年12月10日-11日 ，械標所在北京召開了2018年有源醫療器械標準重點問題研討會 。各有源醫療器械技委會秘書長 、有源醫療器械技委會秘書處承擔單位和正在組建的有源植入物分技委及醫用電聲 、人工智能技術歸口單位有關代表近30人參加了會議 。國家標準技術審評中心審核專家郭麗平研究員應邀出席了會議 。 　　郭麗平首先介紹了新修訂GB9706.1報批材料審核中發現的重點問題 。械標所代表介紹了標準報批材料審
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藥監局 ：276家醫械企業限期整改 ！
藥監局
發布時間 ：
2018-12-21 11:45
摘要 ：
12月14日 ，安徽省藥監局公布2018年11月醫療器械監督檢查信息 ，在受檢的2282家醫療器械企業中 ，限期整改276家 ，不合格13家 。 　　13家經查不合格企業中 ，安徽經偉醫療科技有限公司 、合肥銘楓醫療科技有限公司 、合肥諾和醫療器材有限公司 、安徽詩美樂醫療科技有限公司 、安徽鬆諾醫療器械有限公司 、合肥天恩醫療器械有限公司 、安徽祥吉物資有限公司 、安徽易楊醫院投資管理有限公司 、合肥元通醫療器械有限公司等
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芬太尼管控 ，為何給醫療器械帶來大好機會 ？
芬太尼管控
摘要 ：
在近日中美元首會晤中，雙方同意采取積極行動 ，加強執法 、禁毒等合作 ，其中一項是 ，對芬太尼進行管控 。 　　頓時 ，芬太尼成了刷屏的新聞主角 ，讓人們重新認識了它 。在美國 ，以芬太尼為代表的阿片類藥物危機已經不亞於槍支泛濫造成的影響 。 　　芬太尼是阿片類藥物中的一種 ，阿片類藥物是與鴉片罌粟中發現的生物堿類似的一類藥物 ，其中包括非法藥物海洛因 、合成阿片類藥物如芬太尼 、以及可通過處方合法使用的止痛藥 ，例如羥考酮（
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中國成世界第二大醫療器械市場 重點研究心血管領域
中國成世界第二大醫療器械市場
摘要 ：
我國已經成為世界第二大醫療器械市場 ，並且仍以每年10%左右的速度增加 。在近日舉行的第272場中國工程科技論壇·心血管創新醫療器械論壇上 ，國家心血管病中心主任胡盛壽說 ，心血管是醫療器械創新的重要領域 ，目前心血管疾病已經成為國民第一位死亡原因 ，全國心血管疾病患者高達2.9億 ，每年大約有370萬人死於心血管疾病 。 　　胡盛壽說 ，在國家創新驅動發展戰略指導下 ，新藥 、新器械 、智能工具產品層出不窮 ，合理審批 、
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